کتاب فارماکوپه آمریکا 2015

فارماکوپه ایالات متحده (USP) یک فارماکوپه (مجموعه ای از اطلاعات دارو) برای ایالات متحده است که هر ساله توسط کنوانسیون داروسازی ایالات متحده (معمولاً USP نیز نامیده می شود) منتشر می شود، یک سازمان غیر انتفاعی که صاحب علامت تجاری است و همچنین دارای حق کپی رایت است. خود فارماکوپه USP در یک جلد ترکیبی با فرمول ملی (یک فرمول) به عنوان USP-NF منتشر شده است. اگر یک ماده یا محصول دارویی دارای استاندارد کیفیت USP قابل اجرا (در قالب یک مونوگراف USP-NF) باشد، برای استفاده از نام “USP” یا “NF” باید مطابق باشد. داروهای مشمول استانداردهای USP شامل داروهای انسانی (تجویز شده، بدون نسخه یا در موارد دیگر) و داروهای حیوانی است. استانداردهای USP-NF نیز در قوانین فدرال ایالات متحده نقش دارند. دارویی یا ماده ای با نامی که در USP-NF به رسمیت شناخته شده است در صورتی تقلبی در نظر گرفته می شود که استانداردهای تطبیقی ​​از نظر قدرت، کیفیت یا خلوص را برآورده نکند. USP همچنین استانداردهایی برای مکمل های غذایی و مواد غذایی (به عنوان بخشی از مواد شیمیایی مواد غذایی کدکس) تعیین می کند. USP هیچ نقشی در اجرای استانداردهای خود ندارد. مسئولیت اجرای آن بر عهده سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) و سایر مقامات دولتی در ایالات متحده است
THE UNITED STATES PHARMACOPEIA

More than 4,900 monographs with specifications for identity, strength, quality, purity, packaging, and labeling for substances and dosage forms.

More than 350 general chapters providing clear, step-by-step guidance for assays, tests, and procedures

Focus-specific charts and a combined index help you find the information you need

Helpful sections on reagents, indicators, and solutions, plus reference tables

Includes new General Chapter <800> Hazardous Drugs—Handling in Healthcare Settings

Benefits & ApplicationsThe USP–NF offers convenient, comprehensive information for all phases of producing quality prescription, nonprescription, and compounded medicines; excipients; biologics; medical devices; and dietary supplements. It is essential for quality control, quality assurance, regulatory/compendial affairs, research and development, method development/analytical services, and corporate management. USP–NF monographs and methods can help to

Ensure compliance with required U.S. quality standards

Work to world-recognized standards of precision and accuracy

Validate test results against proven benchmarks

Establish and validate in-house standard operating procedures, and specifications

Expedite new product development and approvals

A Valuable Reference for Scientists, professionals, and students working in or with

Pharmaceuticals—prescription and nonprescription drugs

Biological and biotechnology products

Blood and blood products

Compounded preparations

Cosmetics

Dietary supplements

Excipients/other drug ingredients

Medical devices

Medical gases

Medical libraries

Pharmacies

Schools of medicine and pharmacy

Veterinary drugs

فارماکوپه‌های موجود :

فارماکوپه‌های موجود در دنیا که در حال حاضر به عنوان مرجع دارویی مورد استفاده قرار می‌گیرند عبارتند از :

1 –  فارماکوپه آمریکا :

The united state pharmacopoeia – USP

2 –  فارماکوپه اروپا :

European pharmacopoeia – ph. Eur or EP

3 –  فارماکوپه آلمان :

Deutsches arzneibuch – DAB

4 –  فارماکوپه بریتانیا :

British pharmacopoeia (BP

5 –  فارماکوپه فرانسه :

Pharmacopoeia franciaise – PF or PH.france

6 –  فارماکوپه بین المللی :

International pharmacopoeia (I.P

7 –  فارماکوپه اتریش :

Osterreisch arzenibuch -OAB

8 –  فارماکوپه هلند :

Netherland pharmacopoeia -ph. Ned or np

9 –  فارماکوپه ژاپن :

Japan pharmacopoeia – j.p